Este documento enumera algunas combinaciones diferentes de sistemas de envasado en blister farmacéuticos y sus indicadores clave y métodos de prueba. Es posible que no cubra todos los tipos de sistemas de envasado en blister. Los fabricantes farmacéuticos pueden consultar este documento al seleccionar materiales y etapas de investigación y desarrollo de medicamentos, y combinarlos. la situación real y realizar trabajos de investigación pertinentes. Este documento tiene como objetivo proporcionar orientación técnica a los fabricantes farmacéuticos en el diseño de envases tipo blíster para preparados y en la selección y uso de materiales y equipos de embalaje tipo blíster para lograr la protección, funcionalidad, seguridad y compatibilidad esperadas. Puede usarse como guía para el embalaje tipo blíster. Los fabricantes de materiales y equipos para producir materiales y equipos que cumplan con los requisitos farmacéuticos deben utilizar este documento bajo la premisa de cumplir con la normativa vigente. Este documento es la primera guía de aplicación que propone el concepto de "envasado en blister farmacéutico" en China. Para facilitar que los lectores tengan una comprensión más completa del envasado en blister, la unidad de redacción también compiló el proceso de envasado en blister farmacéutico, el equipo de envasado en blister farmacéutico. Embalaje de blister farmacéutico Los cinco aspectos de materiales, métodos de inspección del sistema de embalaje de blister y términos profesionales en chino e inglés se colocan después del texto principal en forma de Apéndice A ~ Apéndice E debido a limitaciones de espacio.
T/CNPPA 3027-2024 Historia
2024T/CNPPA 3027-2024 Guía de aplicación para envases tipo blister de productos farmacéuticos.