ASTM F75-23
Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)

Estándar No.

ASTM F75-23

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F75-23

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, mecánicos y metalúrgicos para piezas fundidas de productos de inversión sin terminar de aleación de cobalto-28, cromo-6 molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos y aleaciones de fundición en forma de perdigones, barras o lingotes para usarse en la fabricación de productos quirúrgicos. implantes. Esta especificación no se aplica a implantes quirúrgicos terminados hechos a partir de moldes. 1.2 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F75-23 Documento de referencia

• ASTM A957/A957M Especificación estándar para fundiciones de inversión, acero y aleaciones, requisitos comunes, para uso industrial general*， 2023-10-27 Actualizar
• ASTM E165/E165M Práctica estándar para pruebas de líquidos penetrantes para la industria general
• ASTM E18 Métodos de prueba estándar para la dureza Rockwell de materiales metálicos
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E3 Práctica estándar para la preparación de muestras metalográficas
• ASTM E354 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de aleaciones de hierro, níquel y cobalto similares, eléctricas, magnéticas y de alta temperatura
• ASTM E407 Práctica estándar para micrograbado de metales y aleaciones
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
• ASTM F601 Práctica estándar para la inspección con penetrantes fluorescentes de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F629 Práctica estándar para radiografía de implantes quirúrgicos metálicos fundidos
• ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 5832-4 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 4: Aleación de fundición de cobalto, cromo y molibdeno.
• ISO 6892 
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• SAE AMS2248 LÍMITES DE ANÁLISIS DE VERIFICACIÓN QUÍMICA Aceros forjados resistentes al calor y a la corrosión
• SAE AMS2269 LÍMITES DE ANÁLISIS DE VERIFICACIONES QUÍMICAS Níquel forjado y aleaciones a base de níquel

ASTM F75-23 Historia

• 2023 ASTM F75-23 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• 2018 ASTM F75-18 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• 2012 ASTM F75-12 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• 2007 ASTM F75-07 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• 2001 ASTM F75-01 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
• 1998 ASTM F75-98 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)