T/CAMDI 073-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica las definiciones y la terminología, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, el marcado, el etiquetado, el embalaje y otros requisitos para los equipos de fabricación aditiva de fusión de lecho de polvo por haz de electrones para dispositivos médicos. Esta norma se aplica a los equipos de fabricación aditiva por fusión de lecho de polvo con haz de electrones (en lo sucesivo, equipos) utilizados en la investigación, el desarrollo y la fabricación de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos fabricados incluyen, entre otros, implantes médicos personalizados e implantes estándar por lotes utilizados en el campo médico Insertado en el cuerpo, herramientas auxiliares, etc.

T/CAMDI 073-2021 Historia

2021 T/CAMDI 073-2021 Equipo de fabricación de aditivos por fusión de lecho de polvo con haz de electrones para dispositivos médicos