ISO 24651:2022 Biotecnología — Biobancos — Requisitos para las células estromales mesenquimales humanas derivadas de la médula ósea normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos para el biobanco de células estromales mesenquimales humanas derivadas de la médula ósea (hBM-MSC), incluida la recopilación de médula ósea y datos asociados, aislamiento, cultivo, caracterización, control de calidad, criopreservación, almacenamiento, descongelación, eliminación y distribución. y transporte. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que realizan biobancos con hBM-MSC utilizadas para investigación. Este documento no se aplica a las hBM-MSC con fines de aplicación in vivo en humanos, terapia celular, aplicaciones clínicas, ingeniería de tejidos o uso terapéutico. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales, o varios de ellos, también pueden aplicarse a temas específicos tratados en este documento.

ISO 24651:2022 Documento de referencia

ISO 20387:2018 Biotecnología - Biobancos - Requisitos generales para biobancos
ISO 21709:2020 Biotecnología - Biobancos - Procesos y requisitos de calidad para el establecimiento, mantenimiento y caracterización de líneas celulares de mamíferos
ISO 8601-1 Fecha y hora — Representaciones para el intercambio de información — Parte 1: Normas básicas — Enmienda 1: Correcciones técnicas*， 2022-10-25 Actualizar

2022 ISO 24651:2022 Biotecnología — Biobancos — Requisitos para las células estromales mesenquimales humanas derivadas de la médula ósea