Este documento estipula la composición y los requisitos de los controladores de temperatura médicos y describe los métodos de prueba correspondientes. Este documento es aplicable a equipos utilizados en entornos de uso clínico en instituciones médicas que intercambian calor con el cuerpo humano a través de mantas, almohadillas y otros componentes para calentar y/o enfriar físicamente el cuerpo humano fuera del cuerpo para ayudar a regular la temperatura corporal.