BS ISO 18250-7:2018
Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de administración de reservorios para aplicaciones sanitarias - Conectores para infusión intravascular
- Estándar No.
- BS ISO 18250-7:2018
- Fecha de publicación
- 2018
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS ISO 18250-7:2018
- Alcance
- ¿De qué se trata esta norma? Este documento especifica las dimensiones de la interfaz y los requisitos para el diseño y el rendimiento funcional de los conectores destinados a ser utilizados para conectar equipos de infusión intravascular a depósitos de infusión intravascular. Este documento no especifica las dimensiones ni los requisitos de los dispositivos o accesorios médicos que utilizan estos conectores. Estos requisitos se establecen en particular en normas internacionales para dispositivos o accesorios médicos específicos. EJEMPLOS Los dispositivos médicos que pueden usar conectores de depósito intravascular son los siguientes: ——Puertos de administración en depósitos de líquido IV y las puntas de acoplamiento de líneas/conjuntos de administración IV/infusión intravascular, por ejemplo, bolsas/contenedores IV y los extremos de entrada de punta de los conjuntos IV; ——Dispositivos destinados a conectarse en serie entre el puerto de administración de los depósitos de líquido IV y las puntas de acoplamiento de las líneas de administración/administración IV; ——Jeringas y juegos de jeringas intravenosas que utilizan conectores Luer. Los siguientes conectores están excluidos del alcance de este documento: ——Tapones para botellas según lo especificado en ISO 8536‑2; ——Puertos de composición/mezcla en depósitos intravenosos y dispositivos de acoplamiento previstos. EJEMPLOS Tapones de caucho usados para inyección en el depósito y los dispositivos de mezcla de farmacia acoplados (jeringas, agujas, dispositivos de reconstitución y otros equipos auxiliares usados para acceder a los puertos de mezcla o composición). — Los puertos de llenado de bombas sin motor (es decir, elastoméricas). Este texto tiene sangría.
BS ISO 18250-7:2018 Historia
- 2018 BS ISO 18250-7:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de administración de reservorios para aplicaciones sanitarias - Conectores para infusión intravascular
