DANSK DS/ISO 16142-2:2017
Dispositivos médicos – Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos – Parte 2: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos IVD y orientación sobre la selección de estándares

Estándar No.
DANSK DS/ISO 16142-2:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
Danish Standards Foundation
Ultima versión
DANSK DS/ISO 16142-2:2017
 
Introducción
Esta norma forma parte de una serie que establece principios básicos reconocidos para la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos. La segunda parte específica se centra en los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD), proporcionando directrices generales y principios específicos adicionales para este tipo particular de equipos médicos. Además, ofrece orientación sobre cómo seleccionar estándares pertinentes para cumplir con estos principios.

DANSK DS/ISO 16142-2:2017 Historia

  • 2017 DANSK DS/ISO 16142-2:2017 Dispositivos médicos – Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos – Parte 2: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos IVD y orientación sobre la selección de estándares

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