ANSI/NEMA HN 1-2019 consta del formulario MDS2 e instrucciones para completarlo. Ayuda a los profesionales responsables de la evaluación de riesgos de seguridad en la gestión de problemas de seguridad de dispositivos médicos. La información en el formulario MDS2 no está destinada a otros fines y puede ser inapropiada.
ANSI/NEMA HN 1-2019 Historia
2019ANSI/NEMA HN 1-2019 Declaración de divulgación del fabricante sobre seguridad de los dispositivos médicos