T/HNJK 03-2020
Código técnico para la producción de artículos sanitarios para limpieza. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/HNJK 03-2020

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2020

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Estado

ser reemplazado 2022-07

Remplazado por

T/HNJK 03-2022

Ultima versión

T/HNJK 03-2022

Alcance

Requisitos de formulación 4.1 La fórmula debe identificar claramente la fuente de las materias primas, y las materias primas y los excipientes deben cumplir con las disposiciones pertinentes de las Partes I, II y IV de la Farmacopea de la República Popular China. Las materias primas y excipientes no incluidos en la Farmacopea deben cumplir con las normas nacionales (o normas de la industria, normas locales, etc.). Las materias primas y excipientes que no cuentan con estándares relevantes deben tener publicaciones oficiales o pueden describirse en detalle. Está prohibido el uso de animales y plantas protegidos a nivel nacional. 4.2?Productos de las mismas especificaciones que se alimentan al mismo tiempo, del mismo equipo y de la misma línea de producción son un grupo de lotes de productos. 4.3 La fórmula debe especificar claramente los nombres y las dosis de las materias primas y materiales auxiliares, y debe expresarse en 1000 m1 (g). 4.4 Si las materias primas y los materiales auxiliares se procesan especialmente antes de la formulación, se debe marcar el método de procesamiento. 4.5 La naturaleza y nombre de los materiales auxiliares (como etanol, agua, aceite, vinagre, etc.). 5 Proceso de producción Describir el proceso de preparación clave, los parámetros del proceso, el nombre y las propiedades de los materiales de embalaje y las especificaciones de embalaje. 6 Características    Describir la apariencia, color, claridad y olor del contenido. 7Identificación 7.1Identificación microscópica: Si el producto contiene polvo fino de trozos de decocción, se debe realizar una identificación microscópica 7.2Identificación por cromatografía en capa fina: Si hay más de 4 sabores de medicina tradicional china en la fórmula, seleccione al menos al menos 2 sabores para identificación TLC. 7.3 Se debe establecer una cromatografía en capa fina para identificar aquellos que contienen valiosas medicinas chinas. 8 Indicadores de higiene 8.1 Los sentidos deben cumplir con lo establecido en la Tabla 1. Tabla 1 Requisitos del proyecto Forma Pasta, líquido, líquido aceitoso Color y brillo según la descripción del producto Color y olor según la descripción del producto Olor Impurezas No hay impurezas extrañas obvias visibles a simple vista (se permite una pequeña cantidad de precipitación después de dejar el líquido durante mucho tiempo) 8.2 Indicadores físicos y químicos Los indicadores físicos y químicos deben cumplir con las Disposiciones de la Tabla 2. Tabla 2 Indicadores del proyecto Mercurio (calculado como Hg), mg/kg        ≤ 2 plomo (en pb), mg/kg (calculado en cd), mg/kg Además , tome 5 muestras de prueba (3 muestras en 50 m1). Tenga cuidado para evitar pérdidas al abrir. Vierta el contenido en probetas medidoras secas previamente estandarizadas. Después de verter el líquido viscoso, dé la vuelta al recipiente durante más de 15 minutos para que escurra. Lea el contenido de cada envase y asegúrese de que no sea inferior a la cantidad indicada en la etiqueta. 8.4 Indicadores microbiológicos Los indicadores microbianos deberán cumplir con las disposiciones de la Tabla 2, a menos que se especifique lo contrario. Tabla 2 Requisitos del proyecto Número total de colonias, UFC/g (mL) Coliformes,/g(mL) No se detectará Staphylococcus aureus,/g(mL) No se detectará Pseudomonas aeruginosa,/g(mL) Número total de mohos y no se detectarán levaduras, UFC/g(mL)≤ 100/50 (ojos, cara y otras partes especiales) 8.5 Seguridad Tóxico, inofensivo, sin irritación evidente ni reacciones adversas a la piel o mucosas .

T/HNJK 03-2020 Historia

• 2022 T/HNJK 03-2022 Norma para evaluación e identificación de productos famosos y especiales.
• 2020 T/HNJK 03-2020 Código técnico para la producción de artículos sanitarios para limpieza.