Este documento especifica los requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetado e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de detección de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo luminiscente). Este documento es aplicable a la detección cualitativa de anticuerpos contra Treponema pallidum en suero y/o plasma humano mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia, análisis de inmunofluorescencia y análisis de inmunofluorescencia de resolución temporal basados en el método sándwich o método indirecto.
YY/T 1882-2023 Historia
2023YY/T 1882-2023 Kit de detección de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo de luminiscencia)