ASTM F3263-17
Guía estándar para la validación del método de prueba de embalaje

Estándar No.

ASTM F3263-17

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3263-17

Alcance

1.1 Esta guía proporciona información para aclarar el proceso de validación de métodos de prueba de embalaje específicos para una organización que los utiliza, así como a través de estudios entre laboratorios (ILS), abordando estándares de consenso con estudios entre laboratorios (ILS) y métodos específicos de una organización. 1.1.1 La discusión ILS se centrará en la redacción e interpretación de declaraciones de precisión de métodos de prueba y en enfoques alternativos para analizar y expresar los resultados. 1.2 Este documento proporciona orientación para definir y desarrollar validaciones para aplicaciones de datos variables y de atributos. 1 Este método de prueba está bajo la jurisdicción del Comité F02 de ASTM sobre Embalaje de barrera primaria y es responsabilidad directa del Subcomité F02.50 sobre Diseño y desarrollo de embalaje. Edición actual aprobada el 15 de diciembre de 2017. Publicado en marzo de 2018. DOI: 10.1520/ F3263–17. Copyright © ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. Estados Unidos Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio. 1 1.3 Esta guía proporciona orientación estadística limitada; sin embargo, este documento no pretende brindar tamaños de muestra concretos para todos los tipos de empaque y métodos de prueba. Se hace hincapié en las técnicas estadísticas contenidas efectivamente en documentos de referencia ya desarrollados por ASTM y otras organizaciones. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3263-17 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E2282 Guía estándar para definir el resultado de la prueba de un método de prueba*， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM E2782 Guía estándar para el análisis de sistemas de medición (MSA)*， 2022-05-15 Actualizar
• ASTM E456 Terminología estándar relacionada con la calidad y las estadísticas
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F17 Terminología estándar relacionada con materiales de barrera flexibles
• ASTM F2097 Guía estándar para el diseño y evaluación de envases flexibles primarios para productos médicos*， 2020-05-01 Actualizar
• ISO/TS 16775 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2*， 2021-10-31 Actualizar

ASTM F3263-17 Historia

• 2017 ASTM F3263-17 Guía estándar para la validación del método de prueba de embalaje