ISO 18113-3:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos de la información proporcionada por el fabricante de instrumentos de diagnóstico in vitro (IVD) destinados a uso profesional. Este documento también se aplica a los aparatos y equipos destinados a ser utilizados con instrumentos IVD para uso profesional. Este documento también puede ser aplicable a los accesorios. Este documento no se aplica a: a) instrucciones para el servicio o reparación de instrumentos; b) reactivos IVD, incluidos calibradores y materiales de control para usar en el control del reactivo; c) Instrumentos IVD para autodiagnóstico.

ISO 18113-3:2022 Documento de referencia

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