1. Principio: Evaluación visual: Los dermatólogos o personal capacitado en el laboratorio contarán y evaluarán el acné en el área facial del sujeto. Análisis de imágenes: obtenga imágenes de la piel mediante el uso de instrumentos de adquisición de imágenes, utilice el método de análisis de imágenes para cuantificar el volumen del acné, los cambios en los parámetros de la zona roja (relación de área, valor a*) y evalúe los cambios de volumen e inflamación del acné de la piel. 2. Principios básicos 1. La prueba de evaluación de la eficacia humana de los cosméticos debe cumplir con los principios básicos de la Declaración Internacional de Helsinki, que exige que los sujetos firmen el consentimiento informado y tomen las medidas de protección médica necesarias para proteger los intereses de los sujetos en la mayor medida posible. 2. Los cosméticos a probar deben ser productos que pasen la inspección de indicadores microbiológicos, límites de sustancias nocivas e indicadores físicos y químicos. Antes de la prueba de eficacia humana de los cosméticos, se deben completar pruebas toxicológicas y pruebas de parche en piel humana, y se debe presentar un certificado escrito. Si la prueba falla, las muestras ya no se analizan para determinar su eficacia humana. Los métodos de prueba y los criterios de calificación para las pruebas toxicológicas y las pruebas de parches en la piel humana se implementan de acuerdo con los requisitos de las "Especificaciones técnicas para la seguridad de los cosméticos". 3. Utilice un ensayo controlado aleatorio y ciego.
T/GDCDC 023-2022 Historia
2022T/GDCDC 023-2022 Método de evaluación de la eficacia antiacné de los cosméticos.