DB11/T 2313-2024
Requisitos técnicos para la calidad de funcionamiento de los biobancos clínicos (Versión en inglés)

Alcance: Este documento especifica los requisitos básicos para la tecnología de calidad del funcionamiento del biobanco clínico, los requisitos del proceso de conservación y los requisitos de control de calidad. Este documento se aplica a las actividades operativas de los biobancos clínicos. Este documento no es aplicable a operaciones de bibliotecas de muestras que contengan microorganismos altamente patógenos o sospechosos de ser altamente patógenos.

DB11/T 2313-2024 Documento de referencia

GA/T 148 Especificaciones para la extracción, fijación, recolección y conservación de muestras de patología forense.
GB/T 27025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
GB/T 37864 Requisitos generales de calidad y competencia para biobanco.
GB/T 38735 Recolección y procesamiento de biomaterial de orina humana.
GB/T 39767 Especificación de gestión del biomaterial humano.
GB/T 40352.1 Recolección y procesamiento de biomaterial de tejido humano. Parte 1: Biomaterial de tejido de extracción quirúrgica.
GB/T 41908 Recolección y procesamiento de biomaterial de heces humanas.
GB/T 5458 Contenedor biológico de nitrógeno líquido
JJF 1366 Especificación de calibración de instrumentos de adquisición de datos de temperatura
JJF 1664 Especificación de calibración para indicadores de temperatura
JJG 326 Dispositivos estándar para velocidad de rotación
WS/T 224 Verificación del rendimiento de los tubos de extracción de sangre al vacío.
WS/T 661 Guía de recolección de muestras de sangre venosa.
WS/T 662 Requisitos técnicos para pruebas clínicas de fluidos corporales.
YY/T 1540 Guía de verificación del gabinete de seguridad biológica médica clase II

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