T/CXSBX 002-2023
Principios generales para la declaración de conformidad de productos plásticos para contacto con alimentos (Versión en inglés)

Estándar No.

T/CXSBX 002-2023

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2023

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/CXSBX 002-2023

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Alcance

Declaración General de Conformidad para Productos Plásticos en Contacto con Alimentos 1 Alcance Este documento especifica los requisitos básicos, las responsabilidades de las partes interesadas de la cadena de suministro, los principios de trabajo, los elementos de preparación y los cambios para la Declaración General de Conformidad para Productos Plásticos en Contacto con Alimentos. Este documento es aplicable a la elaboración de la declaración de conformidad de productos plásticos para contacto con alimentos y su transmisión a lo largo de la cadena industrial. 2 Referencias normativas Los siguientes documentos son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas, solo se aplica a este documento la versión fechada. Para los documentos de referencia sin fecha, se aplica a este documento la última versión (incluidas todas las modificaciones). GB4806.1 Norma nacional de seguridad alimentaria Requisitos generales de seguridad para materiales y productos en contacto con alimentos GB4806.6 Norma nacional de seguridad alimentaria Resinas plásticas para contacto con alimentos GB4806.7 Norma nacional de seguridad alimentaria Materiales y productos plásticos para contacto con alimentos GB9683 Norma higiénica para bolsas compuestas de envasado de alimentos GB9685 Norma nacional de seguridad alimentaria Norma para el uso de aditivos para materiales y productos en contacto con alimentos GB31603 Norma nacional de seguridad alimentaria Especificaciones generales de higiene para materiales y productos en contacto con alimentos 3 Términos y definiciones 3.1 Declaración de conformidad para productos plásticos utilizados en contacto con alimentos Una declaración que indique que Los productos de plástico utilizados en contacto con alimentos cumplen con las regulaciones y estándares. Una autodeclaración por escrito proporciona la información relevante necesaria a los usuarios intermedios para que puedan confirmar que sus productos cumplen con los requisitos reglamentarios correspondientes y los documentos de responsabilidad legal relevantes asociados con la declaración. 3.2 En condiciones normales de uso de productos plásticos en contacto con alimentos, diversas resinas plásticas o materiales plásticos que han estado o se espera que entren en contacto con alimentos o aditivos alimentarios, o cuyos componentes pueden migrar a los alimentos, se forman con o sin aditivos como materias primas. Productos moldeados procesados para darles una forma determinada. 3.3 Documentos de respaldo Documentos relacionados con el trabajo de cumplimiento realizado para demostrar la conformidad del producto. 4 Requisitos básicos La declaración de conformidad de productos plásticos para contacto con alimentos debe cumplir con las disposiciones de GB4806.1. 5 Responsabilidades de las partes interesadas de la cadena de suministro 5.1 Partes interesadas de la cadena de suministro Partes interesadas de la cadena de suministro de productos plásticos en contacto con alimentos, incluidos proveedores de materias primas, productores de productos plásticos en contacto con alimentos, sus mayoristas, minoristas y unidades de procesamiento de alimentos, usuarios, incluidas las unidades de catering. 5.2 El fabricante de productos plásticos para contacto con alimentos es responsable de solicitar información sobre ingredientes y declaraciones de cumplimiento a los proveedores de materias primas y auxiliares, proporcionar declaraciones de cumplimiento del producto a empresas transformadoras y conservar los documentos de respaldo. Describa el cumplimiento de sus productos en la declaración y divulgue información restringida relacionada con la evaluación/uso posterior. 6 Principios de funcionamiento 6.1 Los sectores ascendente y descendente de la cadena de suministro deben garantizar la exhaustividad, autenticidad, puntualidad y eficacia de la declaración de cumplimiento, realizar una evaluación de cumplimiento con referencia al Apéndice A y garantizar la conformidad del producto con el uso previsto. 6.2 Tanto las aguas arriba como las aguas abajo de la cadena de suministro deben asumir las responsabilidades correspondientes a sus respectivas actividades comerciales para garantizar la conformidad de los productos con el uso previsto. 6.3 Los productores iniciales y finales de la cadena de suministro deben evitar trabajos repetidos de verificación del cumplimiento de los mismos materiales, y el trabajo de verificación debe completarse antes de que el producto se comercialice. 6.4 Los productores serán responsables de las sustancias introducidas o producidas durante el proceso de producción. El productor describe el trabajo de verificación del cumplimiento completado en la declaración de conformidad y solicita o informa a las unidades posteriores qué aspectos del trabajo de verificación aún deben realizarse. Cuando sea necesario, examine y evalúe los productos en busca de aditivos no intencionales para garantizar un control efectivo de los aditivos no intencionales en los productos. 6.5 La descripción de la información de declaración de conformidad transmitida desde el nivel ascendente al descendente en la cadena de suministro debe ser específica para garantizar que el nivel inferior pueda realizar un trabajo suficiente de verificación del cumplimiento. Cuando lo requieran las regulaciones nacionales o las normas obligatorias, los proveedores deben divulgar información sobre sustancias restringidas. 6.6 Las unidades posteriores en la cadena de suministro deben proporcionar a sus proveedores la información necesaria sobre los usos previstos, de modo que los proveedores puedan completar el trabajo de cumplimiento en esta etapa. 7 Elementos para preparar una declaración de cumplimiento La declaración de cumplimiento debe contener la información necesaria que permita la implementación posterior y la confirmación del cumplimiento normativo del producto. Los elementos específicos son los siguientes: a) Información sobre la parte emisora (declarante) de la declaración de cumplimiento: el nombre , dirección e información de contacto; b) Productor y/o distribuidor (cuando corresponda): incluido, entre otros, nombre e información de contacto; c) Información del producto: nombre del producto y material, la información del material debe cumplir con las regulaciones de GB4806.6 y GB4806.7; d) Estado de la licencia de regulaciones/estándares: el declarante debe confirmar completamente el estado de la licencia de los componentes, y para los componentes con requisitos restrictivos, la información debe transmitirse en la cadena de suministro; e) Cumplimiento y cumplimiento de las regulaciones/estándares Declaraciones (cuando corresponda): Con base en la declaración de conformidad inicial, se deben enumerar los nombres, números de documentos, requisitos restrictivos de las regulaciones/estándares que cumple el producto y se debe describir el cumplimiento; f) Restricciones de uso del producto (cuando aplicable): Se debe abordar el uso del producto. Describa las condiciones, especialmente el alimento/tipo de alimento en contacto, el tiempo de contacto, la temperatura de contacto, la relación máxima de área a volumen (masa), reutilización/uso desechable, ya sea para bebés y niños pequeños, etc.; g) Fecha de declaración: Declaración de conformidad Fecha de emisión; h) Emisión: El sello oficial de la parte declarante o la firma del emisor autorizado de la declaración de conformidad; i) Información de advertencia: Además de la requisitos de los reglamentos/estándares, se debe recordar a los usuarios intermedios las especificaciones de uso y las precauciones relacionadas con la seguridad de los alimentos, como por ejemplo si se pueden calentar con microondas, etc.; j) Declaración de responsabilidad: la definición de la parte declarante y el compromiso de las responsabilidades correspondientes; k ) Documentos de respaldo: la parte declarante archiva los documentos de respaldo para el cumplimiento que se producirán para su revisión por las autoridades reguladoras. Los documentos de respaldo incluyen, entre otros, especificaciones de calidad de materias primas y excipientes, informes de detección, pruebas o evaluación de restricciones de uso en regulaciones/estándares y otros materiales de evaluación de seguridad del producto. 8 Cambios en la Declaración de Conformidad 8.1 La Declaración de Conformidad debe actualizarse cuando la información de cumplimiento cambia debido a cambios en las regulaciones/requisitos estándar, cambios en la composición y pureza de la sustancia/material, cambios en los proveedores, etc. 8.2 Cuando se presenten las siguientes situaciones, se debe evaluar si se debe reformular y/o actualizar la declaración de conformidad: a) Cuando se cambien procesos o equipos clave; b) Cuando el producto haya estado fuera de producción por más de medio año. año y reanuda la producción; c) Cuando los resultados de la inspección de fábrica son consistentes con el último modelo nuevo Cuando hay una gran diferencia en los resultados de la inspección formal; d) Cuando el departamento nacional de supervisión del mercado lo requiere. 9. El proceso general de evaluación de la declaración de conformidad y el formato de la declaración de conformidad. El proceso general de evaluación de la declaración de conformidad se muestra en el Apéndice A, y el ejemplo de referencia de la declaración de conformidad se muestra en el Apéndice B. El ejemplo proporcionado en el Apéndice B es sólo un formato de referencia y no es un formato específico. _______________________________ Apéndice A (Normativo) Ver Tabla A para el proceso general de evaluación de la declaración de conformidad. Tabla A Evaluación de la declaración de cumplimiento Flujo general Número de procedimiento Paso Elemento 1 Recopilar información sobre las materias primas y auxiliares del producto. La información sobre las materias primas y auxiliares del producto se puede recopilar a través de la declaración de cumplimiento proporcionada por el upstream. Si es necesario, el entorno de producción del producto, el flujo del proceso y otros La información también debe combinarse para la evaluación 2 Confirmar las regulaciones/estándares que deben cumplirse Determinar las regulaciones/estándares que deben cumplirse con base en la información de las materias primas y auxiliares del producto 3 Determinar los indicadores de cumplimiento y requisitos que Determinar los indicadores y requisitos de cumplimiento basados en los requisitos de las regulaciones/estándares, información sobre materias primas y auxiliares, etc. 4 Comprender las condiciones de uso esperadas del producto, contacto con el alimento/tipo de alimento, tiempo de contacto con el alimento, temperatura, relación área/volumen (masa), uso repetido, si es solo para bebés y niños pequeños, vida útil, información de advertencia (como si se puede calentar en el microondas, etc.) 5 Utilice los métodos aplicables para realizar pruebas y evaluaciones. Los métodos de prueba y evaluación se especifican en los reglamentos/normas, se deben utilizar los métodos especificados en las normas. Cuando no se especifica ningún método, se debe garantizar la precisión del método utilizado. Si la cantidad de migración se obtiene mediante pruebas, se debe garantizar que las condiciones de prueba de la cantidad de migración y los cálculos de resultados (simulantes alimentarios, tiempo, temperatura, requisitos de pruebas repetidas, relación área/volumen, etc.) coincidan con las condiciones de uso. conclusiones de evaluación científicas y razonables de acuerdo con las restricciones de uso en la declaración de cumplimiento proporcionada por el proveedor, así como la evaluación del producto, dan la conclusión de la evaluación del producto, que incluye, entre otros, la base de evaluación, el cumplimiento de las regulaciones/estándares. , restricciones de uso del producto o condiciones de uso seguro, etc. Apéndice B (normativo) Consulte la Tabla B para obtener ejemplos de referencia de declaración de conformidad (tomando como ejemplo los biberones de leche de polipropileno desechables) Nombre del producto: Biberones de leche infantiles desechables Fabricante/distribuidor: xxxxxx Co ., Ltd. Información de contacto: Tel: 0317- xxxxxx Declarante: xxxxxx Co., Ltd. Dirección: No. xxx, Pueblo /Declaración de cumplimiento estándar: El cumplimiento del producto con las regulaciones/indicadores técnicos estándar anteriores se muestra en la siguiente tabla. Declaración de responsabilidad: Nuestra empresa es legalmente responsable de la autenticidad de las muestras de productos, la información del producto, los materiales de verificación y los cambios de fórmula proporcionados por nuestra empresa. El usuario del producto es legalmente responsable del correcto uso del producto. Firma: xxx sello oficial Fecha: xx mes xx día Temperatura y tiempo de uso Leche de polímero de propileno y etileno 4-50 ℃ 25 El uso único es de 30 minutos No se calienta con microondas 2. Normas, restricciones, expectativas y cumplimiento aplicables (1) ¿Cumplimiento de materias primas, aditivos y productos? GB4806.6 Seguridad alimentaria ¿Norma nacional para resinas plásticas utilizadas en contacto con alimentos? GB4806.7 Norma nacional de seguridad alimentaria Materiales y productos plásticos utilizados en contacto con alimentos □ GB9683 ¿Norma higiénica para bolsas compuestas de envasado de alimentos? GB9685 Estándar nacional de seguridad alimentaria Estándar para el uso de aditivos para materiales y productos en contacto con alimentos □ Otros, especifique: (2) Cumplimiento de la gestión de producción La unidad de producción deberá establecer un sistema de gestión e implementarlo efectivamente de acuerdo con GB31603 "Especificaciones higiénicas generales del Estándar nacional de seguridad alimentaria". para materiales y productos en contacto con alimentos" y cumplir con los requisitos de GB31603. (3) Cumplimiento de la información y los estándares de sustancias restringidas del producto 1. Cumplimiento de los indicadores físicos y químicos sensoriales y generales Indicadores y requisitos de materiales Cumplimiento de los estándares Métodos y condiciones para la verificación del cumplimiento Polímeros de propileno y etileno Sensorial: color normal, sin olor peculiar, sucio materia, etc. Cumplir con el método de verificación GB4806.7: detección, condiciones: 50% etanol, 70 ℃ durante 2 horas. Solución de remojo: La solución de remojo obtenida de la prueba de migración no tiene deterioro sensorial como turbidez, precipitación u olor, etc. GB4806.7 cumple con el método de verificación: detección, condiciones: 50% etanol, 70°C durante 2 horas. Cantidad total de migración ≤60 mg/kg GB4806.7 Cumple con el método de verificación: detección, condiciones: 50 % etanol, 70 ℃ durante 2 h. Consumo de permanganato de potasio ≤10 mg/kg GB4806.7 Cumple con el método de verificación: detección, condiciones: agua, 60 ℃ durante 2 h. Metal pesado (Pb) ≤1 mg/kg GB4806.7 Cumple con el método de verificación: detección, condiciones: 4 % de ácido acético, 60 ℃ durante 2 h. Prueba de decoloración: negativo GB4806.7 Cumple con método de verificación: detección, condiciones: aceite vegetal, etanol absoluto, ácido acético al 4%. 2. Cumplimiento de sustancias restringidas Materiales Sustancias restringidas y requisitos Cumplimiento de normas Métodos y condiciones para verificar el cumplimiento Polímeros de propileno y etileno Ninguno

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Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones