T/CSBME 044-2022 Métodos de prueba estándar para pruebas de durabilidad de sustitutos de válvulas cardíacas implantadas mediante técnicas transcatéter (Versión en inglés)
Este documento especifica un método de prueba para la durabilidad in vitro de prótesis valvulares cardíacas implantables transcatéter. Este documento se aplica a las válvulas cardíacas artificiales implantables transcatéter, que incluyen principalmente: válvulas cardíacas artificiales para la válvula aórtica y la válvula mitral del corazón izquierdo, y válvulas cardíacas artificiales para la válvula pulmonar y la válvula tricúspide del corazón derecho. La estructura de soporte de dicha válvula puede estar hecha de materiales metálicos y/o materiales poliméricos, y las valvas pueden estar hechas de tejido de origen animal y/o materiales no derivados de animales.
T/CSBME 044-2022 Historia
2022T/CSBME 044-2022 Métodos de prueba estándar para pruebas de durabilidad de sustitutos de válvulas cardíacas implantadas mediante técnicas transcatéter