AAMI/ISO TIR10993-19:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
Este documento proporciona una recopilación de parámetros y métodos de prueba que pueden ser útiles para la identificación y evaluación de las propiedades físicas, es decir, fisicoquímicas, morfológicas y topográficas (PMT) de los materiales en dispositivos médicos terminados. Dicha evaluación se limita a aquellas propiedades que son relevantes para la evaluación biológica y el uso previsto del dispositivo médico (aplicación clínica y duración del uso), incluso si dichas propiedades se superponen con la eficacia clínica.
AAMI/ISO TIR10993-19:2020 Historia
2020AAMI/ISO TIR10993-19:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
2006AAMI/ISO TIR10993-19:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterización fisioquímica, morfológica y topográfica de materiales [Histórico]