ETSI EN 302 536:2017 Dispositivos de Corto Alcance (SRD); Equipos de radio que funcionan en el rango de frecuencia de 315 kHz a 600 kHz para dispositivos implantables en animales de potencia ultrabaja (ULP-AID) y periféricos asociados; Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 del D normas y especificaciones

Estándar No.: ETSI EN 302 536:2017
Fecha de publicación: 2017
Organización: ETSI - European Telecommunications Standards Institute
Ultima versión: ETSI EN 302 536:2017

Alcance: "El presente documento especifica las características técnicas y los métodos de medición para dispositivos de implante animal de potencia ultrabaja (ULP-AID) y periféricos utilizados por la industria para desarrollar nuevos medicamentos y técnicas quirúrgicas que brinden una mejor atención médica en beneficio de los pacientes humanos. ULP -Los AID operan en un Sistema de Comunicaciones utilizando tecnología inductiva en la banda de frecuencia 315 kHz a 600 kHz.El presente documento contiene los requisitos técnicos para las características de los equipos de radio ULP-AID y ULP-AID-P que están alineados con la subbanda del anexo 12. (c) de la Recomendación CEPT/ERC 70-03 [i.3]. Las condiciones de uso de frecuencia para las bandas de 315 kHz a 600 kHz están armonizadas en toda la UE para la categoría SRD ""dispositivos de implantes médicos activos"" según 2013/752 /UE [i.6] con las siguientes restricciones de uso: ? ""Este conjunto de condiciones de uso solo está disponible para dispositivos implantables en animales"". El presente documento cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE [i .1] bajo las condiciones identificadas en el anexo A para implantes animales de potencia ultrabaja y periféricos utilizados en un sistema de comunicaciones de implante que respalda el desarrollo de tratamientos médicos relacionados que brindan una mejor atención médica a los pacientes. No incluye necesariamente todas las características@ que puede requerir un usuario@ ni representa necesariamente el rendimiento óptimo alcanzable."

ETSI EN 302 536:2017 Historia

2017 ETSI EN 302 536:2017 Dispositivos de Corto Alcance (SRD); Equipos de radio que funcionan en el rango de frecuencia de 315 kHz a 600 kHz para dispositivos implantables en animales de potencia ultrabaja (ULP-AID) y periféricos asociados; Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 del D
2016 ETSI EN 302 536:2016 Dispositivos de Corto Alcance (SRD); Equipos de radio que funcionan en el rango de frecuencia de 315 kHz a 600 kHz para dispositivos implantables en animales de potencia ultrabaja (ULP-AID) y periféricos asociados; Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 del D