EEMUA - Engineering Equipment and Materials Users Association
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PUB NO 175-2013
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calibración y validación Esta publicación es una guía general de los principios y métodos utilizados para la calibración y validación (verificación) de analizadores de procesos (en línea). Cubre los principios de calibración inicial y correlación@ en fábrica o en planta@ y validación inicial. La guía detallada se centra en la validación continua (de rutina) (verificación en servicio) y el ajuste de la calibración (solo si es necesario@ en función de los resultados de validación apropiados), incluido el uso de gráficos de control. El contenido y la presentación de esta publicación reconocen que el esfuerzo disponible para la validación rutinaria y el ajuste de calibración es limitado. Por lo tanto, los enfoques simplificados recomendados pretenden requerir sólo un esfuerzo razonable para mantener la seguridad de que la calibración inicial y la correlación del analizador con el método de referencia siguen siendo válidas. En algunos casos, los enfoques simplificados producirán procedimientos@ que, aunque adecuados@, pueden ser menos rigurosos que los que podrían desarrollarse sobre bases puramente técnicas y teóricas. Los enfoques deben modificarse para garantizar que satisfagan las necesidades comerciales individuales de la fabricación u otro proceso al que se aplican. Cabe señalar que esta publicación está destinada principalmente a quienes están directamente involucrados en el suministro@, el uso y el mantenimiento de analizadores de procesos/en línea. Estas personas generalmente no son especialistas en los principios de medición de la calidad y los cálculos estadísticos asociados. Por lo tanto@ en la medida de lo posible@ esta Publicación evita el uso explícito de métodos estadísticos y favorece descripciones y explicaciones de carácter más práctico. Para mantener la coherencia con el enfoque teórico, se supone que estos enfoques prácticos exhiben un comportamiento estadístico aleatorio con una distribución normal/gaussiana. Esta publicación no pretende cubrir los sistemas de monitoreo continuo de emisiones (CEMS). Estos sistemas cuentan con calibración@validación@garantía de calidad continua (validación de rutina y ajuste de calibración) y las herramientas estadísticas asociadas definidas por otras normas@, por ejemplo, BS EN 14181 - Emisiones de fuentes estacionarias: garantía de calidad de sistemas de medición automatizados(1). Esta publicación no pretende cubrir los instrumentos automáticos o semiautomáticos utilizados principalmente en laboratorios para analizar muestras discretas. Sin embargo, los principios y técnicas descritos también se pueden aplicar a instrumentos de laboratorio. Para mantener la coherencia con BS EN 60359: Expresión de rendimiento de equipos de medición eléctricos y electrónicos(2)@, esta publicación trata las definiciones de validación y verificación como equivalentes.
PUB NO 175-2013 Historia
2013PUB NO 175-2013 Código de prácticas de EEMUA Calibración y validación de analizadores de procesos (Edición 2)
1995PUB NO 175-1995 Código de prácticas de EEMUA para la calibración y verificación de analizadores de procesos (anteriormente Código IP 340)