GB/T 44827-2024
Especificación de procesos de pre-ensayo para pruebas de diagnóstico molecular in vitro de metabolómica en orina, suero venoso y plasma (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 44827-2024
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2024
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 44827-2024
 
Introducción

El Comité Nacional de Normalización ha publicado la norma GB/T 44827-2024 que entrará en vigor el 1 de mayo de 2025. Esta normativa establece pautas para los procesos preanálisis en diagnóstico molecular ex vivo, específicamente para las pruebas metabólicas en orina, suero venoso y plasma. La finalidad principal es garantizar la calidad y reproducibilidad de los resultados obtenidos en estas pruebas clínicas críticas.

GB/T 44827-2024 Historia

  • 2024 GB/T 44827-2024 Especificación de procesos de pre-ensayo para pruebas de diagnóstico molecular in vitro de metabolómica en orina, suero venoso y plasma

Temas especiales sobre estándares y normas

metabolómica metabolómica Metaboloma dirigido Diagnóstico de la trombosis del seno venoso. Reprogramación metabólica y metabolismo lipídico.

estándares y especificaciones

BS PD CEN/TS 16945:2016 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de metabolómica en orina, suero y plasma sanguíneo venoso. BS EN ISO 23118:2021 Cambios rastreados. Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero y plasma sanguíneo venoso.


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