AENOR UNE-EN 980:2008
Símbolos para su uso en la etiquetado de dispositivos médicos

Estándar No.
AENOR UNE-EN 980:2008
Fecha de publicación
2008
Organización
Asociación Española de Normalización (AENOR)
Ultima versión
AENOR UNE-EN 980:2008
 

Introducción

Este documento establece requisitos generales para la utilización de símbolos en la etiquetado de dispositivos médicos. Define las características que deben poseer estos símbolos para garantizar su legibilidad, comprensión y uso adecuado por parte de los usuarios finales. Incluye directrices sobre el diseño, tamaño, color y ubicación de los símbolos en diferentes tipos de productos y empaques. Asimismo, aborda la necesidad de evitar ambigüedades o malinterpretaciones que puedan derivar en el uso incorrecto del dispositivo. El texto describe los principios básicos que deben seguirse en la selección y aplicación de símbolos, con el objetivo de facilitar la información crítica para el manejo seguro y eficaz de los dispositivos médicos. Este documento se aplica a todos los dispositivos médicos que requieran de información simbólica en su etiquetado, independientemente de su tipo, tamaño o complejidad.

AENOR UNE-EN 980:2008 Historia

estándares y especificaciones




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