T/CPHARMA 003-2020
Directrices para la evaluación de la farmacoeconomía en China 2020 (Versión en inglés)

Estándar No.

T/CPHARMA 003-2020

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2020

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/CPHARMA 003-2020

Alcance

La farmacoeconomía es una materia interdisciplinaria que estudia cómo utilizar recursos farmacéuticos limitados para lograr la mayor mejora en los efectos sobre la salud. Aplica las bases teóricas de la economía para comparar y analizar sistemática y científicamente los costos económicos y los resultados en salud entre tecnologías farmacéuticas, para luego formular decisiones. La solución óptima requerida tiene como objetivo mejorar la eficiencia general de la asignación de recursos médicos. Las cuestiones de política de drogas son el tema clave de la reforma del sistema médico y de salud de China en esta etapa. Los departamentos nacionales de toma de decisiones pertinentes conceden gran importancia a esto y cada vez tienen más claro el importante papel de la evaluación farmacoeconómica en el sistema básico de salud, el sistema de seguro médico universal y la política nacional de medicamentos esenciales. En 2009, los "Dictámenes del Comité Central del Partido Comunista de China y del Consejo de Estado sobre la profundización de la reforma del sistema médico y de salud" promulgados por el estado propusieron que "Establecer un mecanismo científico y razonable de formación de precios farmacéuticos". ","Implementar progresivamente precios pre-medicamentos para medicamentos nuevos y patentados. Sistema de evaluación económica”. En 2016, el Comité Central del Partido Comunista de China y el Consejo de Estado emitieron el plan de desarrollo "China Saludable 2030", que proponía claramente establecer y mejorar un mecanismo de evaluación de logros y de tecnología orientado a las aplicaciones. Al mismo tiempo, el “Decimotercer Plan Quinquenal para Profundizar la Reforma del Sistema Médico y de Salud” también enfatiza el uso de la evaluación farmacoeconómica como una base importante para las negociaciones de precios de medicamentos. 2017En 2017, la evidencia de evaluación farmacoeconómica se incluyó como una base importante para las negociaciones sobre el acceso al directorio nacional de seguros médicos. En 2019, la Administración Nacional del Seguro Médico publicó el "Plan de Trabajo de Ajuste del Catálogo de Medicamentos del Seguro Médico Nacional 2019", que establecía claramente que "se compararán medicamentos similares de acuerdo con principios farmacoeconómicos, y aquellos con evidencia suficiente para demostrar su eficacia". Se dará prioridad a la eficacia clínica”. Variedades necesarias, seguras, efectivas y de precio razonable”. De cara al futuro, el país está a punto de implementar el plan de desarrollo del "XIV Plan Quinquenal", entre los cuales "China Saludable 2030" y la profundización de la reforma médica nacional son los contenidos centrales del desarrollo de los medios de vida de la población. será cada vez más importante. La investigación farmacoeconómica en China comenzó relativamente tarde y aún no se ha aplicado de manera sistemática u obligatoria al proceso de toma de decisiones médicas y sanitarias de China. En los últimos años, el equipo y las capacidades de investigación farmacoeconómica de China han seguido creciendo y, en general, han mostrado una buena tendencia de rápido desarrollo. Sin embargo, la calidad de la investigación es desigual, la estandarización es deficiente y el nivel general debe mejorarse con urgencia. . Según la experiencia de los países desarrollados, si no existen estándares sistemáticos de investigación y evaluación, los estándares de resultados y la calidad de los diferentes estudios farmacoeconómicos serán diferentes, lo que afecta la comparabilidad, cientificidad y significado de referencia de las evaluaciones farmacoeconómicas para la toma de decisiones médicas y de salud. . Hasta 2019, 44 países y regiones han desarrollado directrices de evaluación farmacoeconómica adecuadas para sus regiones para la investigación estandarizada (ISPOR, 2019). Por lo tanto, para estandarizar la investigación farmacoeconómica en China y promover mejor su orientación para la toma de decisiones científicas en medicina y salud, es crucial formular directrices para la evaluación farmacoeconómica en China. Las pautas de evaluación farmacoeconómica son el marco general y las especificaciones que se deben seguir en la evaluación económica de medicamentos formulados utilizando la teoría farmacoeconómica, son pautas metodológicas para la ejecución de la investigación y estándares para la evaluación de la calidad de la investigación. Se espera que el uso de esta guía sea beneficioso para el desarrollo de la disciplina de la farmacoeconomía en China, mejore la eficiencia de la asignación de recursos médicos y de salud y promueva el desarrollo de las empresas médicas y de salud de China.

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