¿De qué se trata esta norma? Este documento especifica el diseño, los materiales, el rendimiento y los métodos de prueba, y ofrece recomendaciones sobre las dimensiones de los cilindros de vidrio utilizados con inyectores de pluma para uso médico. Se aplica a los envases primarios utilizados en contacto directo con el medicamento. ¿Por qué debería utilizar este estándar? La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del envase primario. Este documento trata de los cilindros de vidrio utilizados con inyectores de pluma de acuerdo con la norma ISO 11608-1.
BS ISO 13926-1:2018 Historia
2018BS ISO 13926-1:2018 Sistemas de pluma - Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico