IEC 60601-2-54:2010 Equipos eléctricos médicos – Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopía CORRIGENDUM 1 (Edición 1.0; Incluye Corrigendum: 03/2010 y 06/2011) normas y especificaciones

Estándar No.: IEC 60601-2-54:2010
Fecha de publicación: 2010
Organización: IEC - International Electrotechnical Commission
Estado
Remplazado por: IEC 60601-2-54:2009/COR1:2010
Ultima versión: IEC 60601-2-54:2022 RLV

Alcance: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS y los SISTEMAS ELÉCTRICOS MÉDICOS @ en lo sucesivo denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1. NOTA Véase también 4.2. Esta norma también se puede aplicar a equipos utilizados para compensación o alivio de enfermedades, lesiones o discapacidades. Los equipos de diagnóstico in vitro que no entran dentro de la definición de EQUIPO ME están cubiertos por la serie IEC 610102). Esta norma no se aplica a las partes implantables de dispositivos médicos implantables activos cubiertos por la norma ISO 14708-1 3). Esta norma particular especifica los requisitos para la seguridad de los EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA y los ACCESORIOS QUIRÚRGICOS de HF utilizados en la práctica médica@ como se define en 2.1. 110 y en lo sucesivo denominado EQUIPO QUIRÚRGICO HF. LOS EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE HF que tengan una POTENCIA DE SALIDA NOMINAL que no exceda los 50 W (por ejemplo, para microcoagulación@ o para uso en odontología u oftalmología) están exentos de ciertos requisitos de esta Norma Particular. Estas exenciones se indican en los requisitos pertinentes.2) IEC 61010 (todas las partes)@ Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@ control@ y uso en laboratorio 3) ISO 14708-1@ Implantes para cirugía ?C Dispositivos médicos implantables activos ?C Parte 1: Requisitos generales para el marcado de seguridad@ y para la información que debe proporcionar el fabricante ObjetoEl objeto de esta Norma Particular es establecer requisitos particulares para la seguridad de los EQUIPOS QUIRÚRGICOS HF.

IEC 60601-2-54:2010 Historia

0000 IEC 60601-2-54:2022 RLV
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2009 IEC 60601-2-54:2009 CEI 60601-2-54, ed. 1: Equipos electromédicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia

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IEC 60601-2-54:2010
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