AAMI/ISO 10993-5:1999
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

Estándar No.
AAMI/ISO 10993-5:1999
Fecha de publicación
2000
Organización
SCC
Ultima versión
AAMI/ISO 10993-5:1999
 
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas directamente o mediante difusión a) con extractos de un dispositivo y/o b) en contacto con un dispositivo. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

AAMI/ISO 10993-5:1999 Historia

  • 2000 AAMI/ISO 10993-5:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

Temas especiales sobre estándares y normas

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estándares y especificaciones

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