T/WSJD 11-2020 (Versión en inglés)

Alcance: Este documento especifica los requisitos generales para las pruebas de rendimiento y evaluación de los esterilizadores médicos utilizados en instituciones médicas y de salud, el contenido y los requisitos de las pruebas, así como los registros e informes. Este documento es aplicable a esterilizadores de vapor a presión, esterilizadores de óxido de etileno, esterilizadores de vapor de formaldehído a baja temperatura y gas peróxido de hidrógeno en todo tipo de instituciones médicas y de salud en todos los niveles. Desempeño pruebas y evaluación de esterilizadores médicos recién instalados, como esterilizadores de plasma de baja temperatura y esterilizadores de calor seco, así como evaluación de recalibración después de la reubicación, revisión y antes de su uso nuevamente después de estar fuera de servicio durante seis meses o más. Nota 1: Entre las pruebas y evaluaciones de desempeño especificadas en este documento, las pruebas y evaluaciones de desempeño de la esterilización son el requisito más importante. Nota 2: El agente esterilizante del esterilizador de óxido de etileno utiliza gas de óxido de etileno con una concentración del 100%.

T/WSJD 11-2020 Historia

2020 T/WSJD 11-2020 Directrices para pruebas de rendimiento y evaluación de esterilizadores médicos en instituciones médicas y de salud.