Esta norma especifica el alcance de uso, los documentos normativos de referencia, los términos y definiciones del medio sin suero para el cultivo de células y tejidos humanos, una materia prima clave utilizada en la producción de células madre humanas, células efectoras inmunes y otros productos de terapia celular humana como así como productos de ingeniería de tejidos: requisitos básicos, requisitos de materias primas, requisitos técnicos, métodos de inspección, transporte, almacenamiento y requisitos de etiquetado. Para el resto, consulte el texto estándar.
T/SBIAORG 0003-2022 Historia
2022T/SBIAORG 0003-2022 Especificación de medio sin suero para cultivo de células y tejidos humanos.