EN ISO 10993-11:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

Estándar No.

EN ISO 10993-11:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

CEN - European Committee for Standardization

Estado

Remplazado por

EN ISO 10993-11:2018

Ultima versión

EN ISO 10993-11:2018

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica los requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la evaluación del potencial de los materiales de dispositivos médicos para causar reacciones sistémicas adversas.

EN ISO 10993-11:2009 Historia

• 2018 EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 2009 EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 2006 EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• 1995 EN ISO 10993-11:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11: 1993)