Esta norma especifica la información básica, requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, etiquetado, embalaje, transporte y almacenamiento, compromiso de calidad, etc. del clorhidrato de bupropión. Esta norma se aplica a los productos de clorhidrato de bupropión preparados a partir de m-cloropropiofenona y terc-butilamina como materiales de partida mediante bromación, aminación, formación de sales, refinación y otros pasos.