Esta norma especifica los términos y definiciones, composición, requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, ensamblaje y embalaje, transporte, almacenamiento y requisitos de compromiso de calidad de los reactivos (kits) para la determinación de cistatina C. . Esta norma es aplicable a analizadores bioquímicos totalmente automáticos, reactivos (cajas) para la determinación cuantitativa de cistatina C (también conocida como cistatina C, CYS-C, etc.) en muestras humanas basadas en inmunoturbidimetría.
T/ZZB 0539-2018 Historia
2018T/ZZB 0539-2018 Kit de reactivos para prueba de cistatina C