ASTM F1781-15
Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica

Estándar No.

ASTM F1781-15

Fecha de publicación

2015

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1781-21

Ultima versión

ASTM F1781-21

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los implantes articulares totales de dedo con bisagra flexible elastomérica, utilizados con y sin arandelas metálicas en la reconstrucción de las articulaciones metacarpofalángicas (MCP) e interfalángicas proximales (PIP). 1.2 Esta especificación excluye aquellos implantes que no tienen un enlace elastomérico transversal a la articulación. La especificación se limita a implantes fabricados a partir de un material en un único procedimiento de moldeo en un solo paso. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

ASTM F1781-15 Documento de referencia

• ASTM D1052 Método de prueba estándar para medir el deterioro del caucho: crecimiento del corte utilizando el aparato de flexión de Ross
• ASTM D2240 Método de prueba estándar para las propiedades del caucho &8212; Dureza del durómetro*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM D412 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos 8212; tensión
• ASTM D624 Método de prueba estándar para la resistencia al desgarro de caucho vulcanizado convencional y elastómeros termoplásticos
• ASTM D813 Método de prueba estándar para el deterioro del caucho y el crecimiento de grietas
• ASTM F2038 Guía estándar para elastómeros, geles y espumas de silicona utilizados en aplicaciones médicas Parte I: Formulaciones y materiales sin curar*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM F2042 Guía estándar para elastómeros, geles y espumas de silicona utilizados en aplicaciones médicas Parte II: Reticulación y fabricación*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM F601 Práctica estándar para la inspección con penetrantes fluorescentes de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
• ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos

ASTM F1781-15 Historia

• 2021 ASTM F1781-21 Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica
• 2015 ASTM F1781-15 Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica
• 2003 ASTM F1781-03(2009) Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica
• 2003 ASTM F1781-03 Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica
• 1997 ASTM F1781-97 Especificación estándar para implantes de articulación total de dedo con bisagra flexible elastomérica