ASTM F3259-17
Guía estándar para tomografía microcomputarizada de armazones de ingeniería tisular

Estándar No.

ASTM F3259-17

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3259-17

Alcance

1.1 Esta guía es un recurso para realizar imágenes de tomografía microcomputarizada (microCT) y analizar estructuras porosas para aplicaciones de ingeniería de tejidos. Se proporcionan consideraciones para la preparación de muestras, la selección de parámetros de adquisición de imágenes, el posprocesamiento y la interpretación de datos. 1.2 La información contenida en esta guía está destinada a ser aplicable a productos que incluyen un componente de estructura porosa y están diseñados para estrategias de reparación de ingeniería de tejidos. Los armazones pueden fabricarse a partir de polímeros sintéticos (por ejemplo, poliésteres absorbibles) o materiales naturales (por ejemplo, fosfatos de calcio), materiales derivados de mamíferos o humanos (por ejemplo, hueso desmineralizado) o combinaciones de estos. Si bien se brindan algunas consideraciones para la obtención de imágenes de materiales que tienen una radiodensidad de moderada a alta, no se brindan pautas específicas para la obtención de imágenes de andamios metálicos. 1.3 La aplicabilidad de las pautas aquí contenidas dependerá del tipo de material del andamio y de la aplicación del usuario (por ejemplo, diseño experimental, caracterización de fabricación), según corresponda. 1.4 Las pautas para microCT que se analizan en este documento son las más adecuadas para la exploración de muestras in vitro. No se incluyen pautas específicas relevantes para la obtención de imágenes directas in vivo de armazones porque los parámetros de las imágenes dependerán del sitio de implantación, el tamaño del animal, la respiración, etc. Además, en Bouxsein et al 2010 (1) se proporcionan recomendaciones consensuadas para las imágenes in vivo. .2 Si bien los parámetros de imágenes específicos y las recomendaciones de procesamiento discutidas en Bouxsein et al son específicos de las imágenes óseas, muchas de las consideraciones y precauciones también son aplicables a las imágenes de andamios in vivo. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3259-17 Documento de referencia

• ASTM F2450 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular*， 2018-11-15 Actualizar
• ASTM F2603 Guía estándar para interpretar imágenes de andamios de tejido polimérico*， 2020-08-01 Actualizar

ASTM F3259-17 Historia

• 2017 ASTM F3259-17 Guía estándar para tomografía microcomputarizada de armazones de ingeniería tisular