ISO 21899:2020 Biotecnología — Biobancos — Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos de validación y verificación aplicables a un biobanco para poder demostrar que opera su procesamiento de materiales biológicos con métodos validados y/o verificados que sean adecuados para su propósito. Este documento está destinado a ser utilizado en la implementación y validación de Métodos de procesamiento para materiales biológicos. Este documento cubre la validación y verificación de métodos para la producción de todos los materiales biológicos. Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de alimentos/piensos, laboratorios que realizan análisis de alimentos/piensos y/o uso terapéutico. Referencia La producción de materiales no está cubierta en este documento. Para conocer los requisitos de producción de materiales de referencia, consulte la norma ISO 17034.

ISO 21899:2020 Documento de referencia

2020 ISO 21899:2020 Biotecnología — Biobancos — Requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento de material biológico en biobancos