Este documento proporciona orientación para evaluar los productos de consumo personal y no personal para su uso adecuado en salas limpias, zonas limpias o zonas controladas, basándose en las necesidades del producto y el proceso, así como en las características de limpieza y propiedades funcionales. Las características de limpieza abordadas son partículas o químicos en el aire o sobre superficies. La biocontaminación (partículas viables, microorganismos o endotoxinas) se considera una propiedad especial de los productos de consumo. Se tiene en cuenta la identificación de riesgos asociados. Este documento complementa las operaciones de sala limpia según lo estipulado en ISO 14644-5. Este documento proporciona orientación sobre: – la determinación de la adecuación para salas limpias de los productos de consumo en general; – la especificación de requisitos para el uso pretendido por parte del cliente con respecto al desempeño funcional, las características de limpieza y las propiedades especiales; – la especificación de propiedades para el uso diseñado por el proveedor; – la evaluación de un producto de consumo para su uso adecuado; – la documentación. Se utilizan anexos informativos para listar ejemplos de productos de consumo personal y no personal, métodos de verificación para pruebas de características de limpieza y el impacto potencial de los productos de consumo en una sala limpia. Los agentes de limpieza, desinfectantes y lubricantes se consideran productos de consumo con respecto a su empaque, ya que es probable que este tenga requerimientos de limpieza comunes con todos los productos de consumo. Este documento no se aplica a: – detalles del diseño de los productos de consumo; – pruebas del rendimiento funcional de materiales, por ejemplo.
DANSK DS/ISO 14644-18:2023 Historia
2023DANSK DS/ISO 14644-18:2023 Salas blancas y entornos controlados asociados. Parte 18: Evaluación de la idoneidad de los consumibles.