1.1 Propósito: esta guía establece recomendaciones y consideraciones para el desarrollo, verificación, validación y presentación de informes de modelos estructurales de elementos finitos utilizados en la evaluación del desempeño de un diseño de stent vascular metálico sometido a carga radial uniforme.
ASTM F2514-21 Documento de referencia
ASTM E2655 Guía estándar para informar la incertidumbre de los resultados de las pruebas y el uso del término incertidumbre de medición en los métodos de prueba ASTM
ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*, 2022-05-01 Actualizar
ASTM F2477 Métodos de prueba estándar para pruebas de durabilidad pulsátil in vitro de stents vasculares y prótesis endovasculares*, 2023-02-01 Actualizar
ASTM F2516 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales superelásticos de níquel-titanio*, 2022-06-01 Actualizar
ASTM F3067 Guía estándar para la carga radial de stents vasculares autoexpandibles y expandibles con balón
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ASTM F2514-21 Historia
2021ASTM F2514-21 Guía estándar para el análisis de elementos finitos (FEA) de stents vasculares metálicos sometidos a carga radial uniforme
2008ASTM F2514-08(2014) Guía estándar para análisis de elementos finitos 40;FEA41; de stents vasculares metálicos sometidos a carga radial uniforme
2008ASTM F2514-08 Guía estándar para el análisis de elementos finitos (FEA) de stents vasculares metálicos sometidos a carga radial uniforme