Esta norma contiene un prefacio y 13 secciones de texto principales. Prefacio: Se proporcionan las unidades responsables y redactoras para la preparación de estándares. 1. Alcance: Esta norma especifica el contenido de medición de dosis y los procedimientos involucrados en la calificación de la instalación, calificación de operación, calificación de desempeño y procesamiento de rutina de dispositivos de irradiación para el procesamiento de alimentos, así como otros procedimientos relacionados. 2. Documentos normativos de referencia: Enumera los documentos normativos relevantes citados por esta norma. 3. Términos y definiciones: De acuerdo con el alcance y los requisitos de esta norma, se definen 31 términos que involucran dosis de irradiación de alimentos, medición de dosis, dispositivo de irradiación, parámetros de procesamiento, calificación de instalación, calificación de desempeño y otros campos. 4. General: Este capítulo establece los requisitos generales para la irradiación de alimentos, como la dosis efectiva más baja, la dosis más alta aceptable, la distribución de la dosis y la medición de la dosis. 5. Dispositivo de irradiación: este capítulo trata sobre la composición del dispositivo de irradiación, que incluye principalmente fuentes radiactivas o dispositivos de rayos y sus métodos de transmisión. 6. Sistema de prueba de dosis: este capítulo proporciona la composición, los principios de selección y los requisitos de calibración del sistema de medición de dosis. 7. Parámetros de procesamiento: Este capítulo proporciona las dosis absorbidas relevantes de la fuente radiactiva y el dispositivo de radiación y sus respectivos parámetros de procesamiento. 8. Calificación de la instalación: este capítulo especifica el contenido y el propósito de la calificación de la instalación, estipula documentos relevantes del equipo, procedimientos experimentales, procedimientos operativos y requisitos del procedimiento de calibración, así como requisitos experimentales para equipos de procesamiento e instrumentos de medición. 9. Ejecute la autenticación. Este capítulo trata sobre el contenido y el propósito de la calificación operativa. Establece datos básicos mediante la medición de dosis y evalúa la validez, previsibilidad y eficacia de cada conjunto de parámetros de dispositivos de irradiación y parámetros de procesamiento diseñados para irradiar alimentos dentro de los límites de las condiciones operativas preestablecidas. Repetible. Este capítulo proporciona los métodos y requisitos para medir diagramas de distribución de dosis de materiales de referencia en fuentes radiactivas y dispositivos de radiación, incluidas las características cambiantes de la dosis absorbida cuando los parámetros operativos cambian de manera predecible bajo operaciones estandarizadas, y el impacto de las interrupciones y reinicios del procesamiento. 10. Calificación del desempeño: este capítulo trata sobre el contenido, el propósito y los métodos de operación de la calificación del desempeño alimentario. Implica principalmente la prueba del modo de carga y el mapa de distribución de dosis del procesamiento de irradiación de alimentos, y obtiene la relación entre la dosis absorbida máxima y mínima y los puntos de monitoreo de dosis convencionales, incluidas instrucciones para situaciones especiales como alimentos congelados y alimentos móviles, así como dosis. Cambios y mejora de los desniveles de dosis.Introducción a los grados. 11. Procesamiento de irradiación de alimentos: este capítulo proporciona los requisitos operativos para los procedimientos rutinarios de procesamiento de irradiación de alimentos, control de procesos, registro de parámetros, medición de dosis, procesamiento de irradiación y evaluación de interrupciones del procesamiento. 12. Incertidumbre en la medición: Esta sección brinda instrucciones para la evaluación de la incertidumbre en la medición de dosis. 13. Gestión de documentos: este capítulo proporciona requisitos relevantes para el archivo, revisión, identificación y preservación de documentos.
T/CIRA 2-2019 Historia
2020T/CIRA 2-2020 Orientación sobre la esterilización por radiación de productos biológicos y productos derivados de tejidos
2019T/CIRA 2-2019 Directrices para la dosimetría en instalaciones de irradiación para la elaboración de alimentos