PD ISO/TS 5111:2022
Orientación sobre la calidad del agua para esterilizadores, esterilizadores y lavadoras desinfectadoras para productos sanitarios
- Estándar No.
- PD ISO/TS 5111:2022
- Fecha de publicación
- 2023
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- PD ISO/TS 5111:2022
- Alcance
- Este documento proporciona orientación sobre la calidad del agua para esterilizadores, esterilizadores y lavadoras-desinfectadoras (WD) utilizadas para procesar productos para el cuidado de la salud. Este documento cubre la calidad del agua utilizada directamente para limpieza, desinfección térmica y química, enjuague y esterilización, como agua de alimentación para la generación de vapor, como servicio a un esterilizador o WD, o como agente refrescante. Este documento proporciona orientación específica sobre: ——calidad del agua para diferentes aplicaciones; ——sistemas de tratamiento de agua; ——distribución y almacenamiento de agua; ——vigilancia y control de la calidad del agua; ——investigar resultados fuera de especificación. para la limpieza o desinfección manual de dispositivos médicos (consulte la serie ISO 17664). Este documento no reemplaza ni modifica los requisitos o métodos de prueba de las normas publicadas que se aplican a: ——desarrollo, validación o control y seguimiento de rutina de un proceso de esterilización; ——esterilizadores; ——WD. Este documento no especifica requisitos para los sistemas de tratamiento de agua (ver, por ejemplo, estándares para esterilizadores o WD específicos). Este documento no especifica la calidad del agua para la fabricación de productos farmacéuticos, productos para el cuidado de la salud basados en células o dispositivos médicos. Este documento no proporciona orientación sobre los atributos de la calidad del vapor (ver, por ejemplo, EN 285).
PD ISO/TS 5111:2022 Historia
- 2023 PD ISO/TS 5111:2022 Orientación sobre la calidad del agua para esterilizadores, esterilizadores y lavadoras desinfectadoras para productos sanitarios
Temas especiales sobre estándares y normas
Volumen de agua de refrigeración del esterilizador
Desinfección y esterilización por radiación
Desinfección y esterilización por radiación
Equipos de desinfección y esterilización.
Definición de desinfección y esterilización
Desinfección y exterminio
Esterilización y Desinfección
Métodos de desinfección y esterilización.
Métodos de esterilización y desinfección.
Esterilización y limpieza
estándares y especificaciones
DANSK DS/ISO/TS 5111:2023 desinfectadoras para productos sanitarios
BS PD ISO/TS 5111:2022 desinfectadoras para productos sanitarios
ISO/TS 5111:2022 desinfectadoras para productos sanitarios
XP S94-511*XP ISO/TS 5111:2023 desinfectadoras de productos sanitarios
DS 2451-9:2003 Control de infecciones en el sector sanitario - Parte 9: Requisitos para la compra y mantenimiento de equipos técnicos y médicos
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CAN/CSA-C22.2 No.61010-2-040-2007(C2013 Reglas de seguridad para aparatos eléctricos de medición, regulación y laboratorio - Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras
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GSO ISO/TS 22421:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos