ISO 11979-7:2024
Implantes oftálmicos

Estándar No.

ISO 11979-7:2024

Fecha de publicación

2024

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 11979-7:2024

Alcance

Este documento especifica los requisitos particulares para las investigaciones clínicas de lentes intraoculares que se implantan en el ojo para corregir la afaquia.

ISO 11979-7:2024 Documento de referencia

• ISO 11979-1 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.
• ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

ISO 11979-7:2024 Historia

• 2024 ISO 11979-7:2024 Implantes oftálmicos
• 2018 ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia
• 2014 ISO 11979-7:2014 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
• 2012 ISO 11979-7:2006/Amd 1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas; Enmienda 1
• 2006 ISO 11979-7:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
• 2001 ISO 11979-7:2001 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas

estándares y especificaciones