ISO 11199-1:2021
Productos de ayuda para caminar manipulados con ambos brazos. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Andadores.

Estándar No.
ISO 11199-1:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 11199-1:2021
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para andadores utilizados como productos de asistencia para caminar, manipulados por ambos brazos, sin accesorios, a menos que se especifique en el procedimiento de prueba particular. Este documento también establece requisitos relacionados con la seguridad, la ergonomía, el rendimiento y la información proporcionada por el fabricante, incluido el marcado y el etiquetado. Los requisitos y pruebas se basan en el uso diario de andadores como productos de asistencia para caminar para una masa máxima del usuario especificada por el fabricante. Este documento incluye andadores especificados para una masa de usuario de no menos de 35 kg.

ISO 11199-1:2021 Documento de referencia

  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 13732-1 Ergonomía del entorno térmico. Métodos para la evaluación de las respuestas humanas al contacto con superficies. Parte 1: Superficies calientes.
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 20417 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
  • ISO 24415-1 Consejos para productos de ayuda para caminar. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Fricción de los consejos.
  • ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis
  • ISO 8191-2 Muebles; evaluación de la inflamabilidad de muebles tapizados; parte 2: fuente de ignición: equivalente a la llama de una cerilla

ISO 11199-1:2021 Historia

  • 2021 ISO 11199-1:2021 Productos de ayuda para caminar manipulados con ambos brazos. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Andadores.
  • 1999 ISO 11199-1:1999 Andadores manipulados con ambos brazos. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Andadores.



© 2023 Reservados todos los derechos.