Medicinas chinas exóticas y nuevas medicinas chinas exóticas: Las medicinas chinas exóticas se refieren a sustancias originarias del exterior y con historia de uso humano, tienen como funciones prevenir, tratar, diagnosticar enfermedades y brindar cuidados nutricionales y de salud, son sustancias que impartir propiedades medicinales a las medicinas chinas bajo la guía de la teoría de la medicina tradicional china. Las medicinas tradicionales chinas exóticas incluyen materiales medicinales, piezas de decocción y medicamentos patentados. Esta directriz establece principalmente estándares para materiales medicinales y piezas de decocción. Las medicinas chinas extranjeras incluyen las medicinas chinas tradicionales extranjeras y las nuevas medicinas chinas extranjeras. Nuevas medicinas chinas tradicionales extranjeras: se refiere a las medicinas naturales extranjeras que se introdujeron después de la fundación de la República Popular China, o que aún no se han introducido pero que son valiosas para su introducción y tienen el potencial de convertirse en medicinas chinas tradicionales extranjeras. Objetos aplicables de esta norma: se refieren a medicamentos naturales extranjeros con amplia aplicación y perspectivas de investigación, que han sido utilizados en la medicina tradicional en el extranjero durante mucho tiempo o tienen una larga historia de consumo por parte de las personas, tienen prevención, tratamiento, diagnóstico de enfermedades y funciones nutricionales y de atención de la salud, y se han utilizado en el extranjero. La investigación científica multidisciplinaria, multidisciplinaria y en profundidad ha atraído la atención de los académicos chinos y ha sido estudiada e introducida, o ha sido importada a mi país en diversas formas. Para promoción y aplicación, o con perspectivas de aplicación potenciales, estos recursos pronto estarán dotados de propiedades de la medicina tradicional china y formularán los estándares correspondientes para convertirse en nuevas medicinas tradicionales chinas exóticas. Esta directriz se aplica principalmente a la formulación de nuevas normas para medicinas tradicionales chinas exóticas. 3.2 Estándares para medicinas chinas exóticas Los estándares para medicinas chinas exóticas incluyen estándares farmacéuticos y estándares clínicos. Los estándares farmacéuticos incluyen nombre, pinyin chino, nombre en inglés, nombre en latín, fuente, características, identificación, inspección, extraíbles, determinación de contenido, procesamiento, almacenamiento. , etc.; los estándares clínicos, es decir, los estándares de desempeño de la medicina tradicional china, incluyen naturaleza, sabor, meridianos, funciones e indicaciones, uso y dosificación, precauciones, etc. 3.3 La Guía estándar para medicinas chinas exóticas son los requisitos técnicos básicos para la definición, principios, procesos, métodos, contenido, etc. para establecer estándares para medicinas chinas exóticas, y proporciona información orientativa y proyectos de establecimiento de estándares para la formulación de estándares. para medicinas chinas exóticas. 3.4 Las propiedades de las medicinas tradicionales chinas exóticas de la medicina tradicional china son un resumen de alto nivel de las propiedades y características básicas de los efectos de las medicinas tradicionales chinas exóticas, incluida la naturaleza, el sabor, los meridianos, las funciones e indicaciones, el uso y la dosis, y las precauciones. , etc. 4. Principios para establecer normas para las medicinas tradicionales chinas extranjeras 4.1. El principio de reconocimiento mutuo e interoperabilidad de las normas se basa en las leyes farmacéuticas de China y en las normas de la farmacopea china, utilizando normas y terminología reconocidas internacionalmente y basándose en las leyes existentes de organizaciones internacionales y otras países y regiones., estándares y experiencia, teniendo en cuenta las leyes y regulaciones de medicamentos, las políticas regulatorias y los niveles de desarrollo económico de diferentes países y regiones, a fin de lograr el reconocimiento mutuo y la interoperabilidad de los estándares de medicina china extranjera entre países y regiones. 4.2 Los principios de implementación y promoción de estándares tienen plenamente en cuenta los diferentes niveles de desarrollo económico y el estado de uso de los países y regiones de origen, así como el rigor y la confiabilidad de las primeras investigaciones científicas, y están formulados de manera científica, razonable y Estándares simples, aplicables, implementables y altamente operables para medicinas chinas exóticas. 4.3 La investigación sobre las propiedades de las medicinas tradicionales chinas basada en la "medicina tradicional china" de las medicinas naturales exóticas es el principio básico. La investigación sobre las "medicinas tradicionales chinas" de las medicinas naturales exóticas es el núcleo de la investigación sobre las medicinas tradicionales chinas exóticas. Es decir, realizar investigaciones sobre las propiedades de las medicinas tradicionales chinas bajo la guía de la teoría de la medicina tradicional china es el núcleo de la investigación sobre las medicinas tradicionales chinas exóticas. El contenido objetivo es el contenido clave que se inyecta en la guía teórica de la medicina tradicional china. y es la base científica clave para la formación de la medicina tradicional china extranjera. 4.4 El establecimiento de esta norma basada en el principio de combinar el control de calidad y la promoción de la aplicación garantiza la calidad segura, eficaz y estable del uso de medicinas tradicionales chinas extranjeras, mejora el nivel de calidad y, fundamentalmente, garantiza que las medicinas tradicionales chinas extranjeras puedan integrarse en el sistema de medicina tradicional china y utilizarse racionalmente para lograr una combinación orgánica de calidad y aplicación.
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