AAMI/IEC 60601-2-16:2008
Equipos eléctricos médicos, Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.

Estándar No.
AAMI/IEC 60601-2-16:2008
Fecha de publicación
2010
Organización
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Estado
Remplazado por
AAMI/IEC 60601-2-16:2012
Ultima versión
AAMI/IEC 60601-2-16:2018
 
Alcance
Especifica los requisitos mínimos de seguridad para los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración de un solo paciente. Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o bajo la supervisión de expertos médicos, incluidos equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración operados por el paciente. Estos requisitos no se aplican a: circuitos extracorpóreos; dializadores; concentrados de líquido de diálisis; equipos de purificación de agua; y equipos utilizados para realizar diálisis peritoneal (ver IEC 60601-2-39).

AAMI/IEC 60601-2-16:2008 Historia

  • 2020 AAMI/IEC 60601-2-16:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración
  • 2012 AAMI/IEC 60601-2-16:2012 Equipos eléctricos médicos, Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
  • 2010 AAMI/IEC 60601-2-16:2008 Equipos eléctricos médicos, Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.

estándares y especificaciones

VDE 0750-2-16 E*DIN EN 60601-2-16:2006-11 Equipos electromédicos – Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración (IEC 62D/556/CDV:2006) IEC 60601-2-16:2025 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración. CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-47-2014(R2018) Equipos electromédicos — Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios BS EN 60601-2-24:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión. CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-43-2011(R2022) Equipos electromédicos — Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-40-2017 Equipos electromédicos — Parte 2-40: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electromiógrafos y equipos de respuesta evocada CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-29-2010(R2018) CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-2-29-10 (Equipos electromédicos — Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los simuladores de radioterapia) VDE 0750-2-33 E*DIN EN 60601-2-33:2008-10 Equipos electromédicos – Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico (IEC 62B/706/CDV:2008) VDE 0750-2-6 E*DIN IEC 60601-2-6:2010-02 Equipos electromédicos: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas (IEC 62D/808/CD:2009) VDE 0750-2-34 E*DIN IEC 60601-2-34:2008-01 Equipos electromédicos – Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización invasiva de la presión arterial (IEC 60601-2-34)


© 2026 Reservados todos los derechos.