BS ISO 18250-1:2018
Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de entrega de reservorios para aplicaciones sanitarias: requisitos generales y métodos de prueba comunes

Estándar No.

BS ISO 18250-1:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS ISO 18250-1:2018

Alcance

¿De qué se trata esta norma? Este documento especifica los requisitos generales para conectores de depósitos que transportan fluidos en aplicaciones sanitarias. Estos conectores de depósito se utilizan en dispositivos o accesorios médicos destinados a ser utilizados con un paciente. Este documento también especifica los campos sanitarios en los que se pretende utilizar estos conectores de depósito. Estos campos de uso sanitario incluyen, entre otros, aplicaciones para: 　——respiratoria, — enteral, — neural, — intravascular, — solución anticoagulante a base de citrato e — irrigación. Los conectores de depósito especificados en este documento no son interconectables con: 　——los conectores de depósito de cualquier otra aplicación especificada en la serie ISO 18250; 　——puerto del sensor de temperatura extraíble especificado en el anexo EE de la norma ISO 80601‑2‑74:2017; 　——las boquillas especificadas en el anexo B de la norma ISO 172561); a menos que se especifique lo contrario en la serie ISO 18250. Las partes de aplicación de la serie ISO 18250 pueden especificar conectores adicionales con los cuales los conectores de depósito (como se especifica en esas partes de aplicación) no deben ser interconectables. Este documento proporciona la metodología para evaluar las características no interconectables de los conectores de reservorio en función de su diseño y dimensiones inherentes para reducir el riesgo de conexiones erróneas entre dispositivos médicos o entre accesorios para diferentes aplicaciones. Este documento no especifica requisitos para los dispositivos o accesorios médicos que utilizan estos conectores de depósito. Dichos requisitos se dan en particular en Normas Internacionales para dispositivos o accesorios médicos específicos. NOTA 1 Se recomienda a los fabricantes incorporar los conectores de depósito especificados en la serie ISO 18250 en dispositivos médicos, sistemas o accesorios médicos, incluso si actualmente no los requiere el dispositivo médico en particular correspondiente...

BS ISO 18250-1:2018 Historia

• 2018 BS ISO 18250-1:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de entrega de reservorios para aplicaciones sanitarias: requisitos generales y métodos de prueba comunes