AAMI/ISO TIR16775:2014
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

Estándar No.

AAMI/ISO TIR16775:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

SCC

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

AAMI/ISO TIR16775:2023

Ultima versión

AAMI/ISO TIR16775:2023

Alcance

Este informe técnico contiene orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11607-1:2006, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje e ISO 11607-2:2006, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación de procesos de conformado, sellado y ensamblaje. Las posibles opciones para el cumplimiento de los requisitos de las Partes 1 y 2 se abordarán como inquietudes especiales que pueden requerir atención debido a condiciones, prácticas o regulaciones regionales o locales.

AAMI/ISO TIR16775:2014 Historia

• 2023 AAMI/ISO TIR16775:2023 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
• 2014 AAMI/ISO TIR16775:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

estándares y especificaciones