Alcance 2 Documentos normativos de referencia 3 Términos y definiciones 3.1 Eficacia anti-acné 3.2 Valor a* de la zona roja 4 Principios básicos 4.1 La prueba de evaluación de la eficacia humana de los cosméticos debe cumplir con los principios básicos de la Declaración Internacional de Helsinki y exigir el cumplimiento de los temas firmó el formulario de consentimiento informado y tomó las medidas de protección médica necesarias para proteger los intereses de los sujetos en la mayor medida posible. 4.2 Las materias primas de los cosméticos probados deben cumplir con el "Catálogo de Materias Primas Cosméticas Usadas" y deben ser productos que pasen la inspección de indicadores microbianos, límites de sustancias nocivas e indicadores físicos y químicos. Antes de la prueba de eficacia humana de los cosméticos, se debe completar la prueba toxicológica de acuerdo con las "Especificaciones técnicas de seguridad de los cosméticos" y se debe emitir un certificado escrito. Las muestras que no superen la prueba toxicológica ya no se someterán a la prueba de eficacia humana. La seguridad del producto también se puede demostrar mediante una evaluación toxicológica o pruebas de parches en humanos. 4.3 Utilizar ensayos controlados ciegos aleatorios. 4.4 La selección de controles se divide en controles delanteros y traseros, controles entre grupos y controles laterales izquierdo y derecho. 5 Principios 6 Reactivos y materiales 6.1 Toallas de papel secas absorbentes sin astillas. 6.2 Productos de limpieza a base de jabón alcalino. 7 Instrumentos 8 Condiciones de prueba y requisitos de los sujetos 8.1 Condiciones ambientales 8.2 Selección de sujetos 8.3 Objeto de prueba 9 Proceso de prueba 9.1 Proceso de prueba de control frontal y posterior 9.2 Proceso de prueba de control entre grupos 9.3 Proceso de prueba de control del lado izquierdo y derecho 10 Estadísticas de datos 11 Resultado Juicio 12 Informe de prueba
T/TDCA 004-2021 Historia
2021T/TDCA 004-2021 Método de evaluación de la eficacia antiacné de los cosméticos.