Este documento proporciona técnicas estadísticas para la determinación de la reproducibilidad del nivel de detección para a) métodos de prueba binarios (cualitativos) para mensurandos continuos, por ejemplo, el contenido de una sustancia química, y b) métodos de prueba binarios (cualitativos) para mensurandos discretos. por ejemplo, el número de copias de ARN en una muestra. La precisión de la reproducibilidad se determina según ISO 5725 (todas las partes). Las estimaciones de precisión están sujetas a variabilidad aleatoria. En consecuencia, es importante determinar la incertidumbre asociada con cada estimación y comprender la relación entre esta incertidumbre, el número de participantes y el diseño experimental. Por tanto, este documento proporciona no sólo una descripción de las herramientas estadísticas para el cálculo de la precisión de reproducibilidad del LOD, sino también del error estándar de las estimaciones.
DANSK DS/ISO/TS 27878:2023 Historia
2023DANSK DS/ISO/TS 27878:2023 Reproducibilidad del nivel de detección (LOD) de métodos binarios en estudios de validación colaborativos e internos