T/CGCPU 004-2019
Comité de Ética revisa los criterios de evaluación de competencias (Versión en inglés)

Estándar No.
T/CGCPU 004-2019
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2019
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Estado
 2023-02
Remplazado por
T/CGCPU 004-2023
Ultima versión
T/CGCPU 004-2023
Alcance
1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 3.1 Ensayo clínico 3.2 Comité de Revisión del Comité de Ética/IRB, Comité de Ética Independiente/IEC 3.3 Investigador; Investigador 3.4 Sujeto Sujeto 3.5 Patrocinador Patrocinador 3.6 Consentimiento informado Protocolo 3.9 Procedimientos operativos estándar Procedimientos operativos estándar, POE 3.10 Grupos vulnerables Contenido y nivel de evaluación Primera parte Organización y gestión del comité de ética Segunda parte Sistemas y procedimientos operativos estándar Tercera parte Revisión ética Cuarta parte ; Gestión de archivos de datos

T/CGCPU 004-2019 Historia

  • 2023 T/CGCPU 004-2023 Especificación para la evaluación de la capacidad de revisión del IRB/IEC
  • 2019 T/CGCPU 004-2019 Comité de Ética revisa los criterios de evaluación de competencias


© 2023 Reservados todos los derechos.