Requisitos técnicos 4.1 Composición y desviación química 4.1.1 La composición química de la aleación médica de cobalto-cromo L605 debe cumplir con las disposiciones de la Tabla 1. Tabla 1 Composición química de la aleación médica de cobalto-cromo L605 4.1.2 Durante la reinspección por parte del comprador, la desviación permitida de la composición química deberá cumplir con las disposiciones de ASTM F90. 4.2 Contenido de inclusión El contenido de inclusión debe cumplir con los requisitos del nivel 0.5 en GB/T30834-2020. 4.3 Especificaciones y tolerancias 4.3.1 El diámetro exterior, el espesor de la pared, las dimensiones de longitud y las desviaciones permitidas del tubo en bruto deben cumplir con las disposiciones de la Tabla 2. Tabla 2 Diámetro del tubo en bruto, espesor de pared, dimensiones de longitud y desviaciones permitidas 4.3.2 La rectitud del tubo en bruto no debe ser superior a 3 mm/m. 4.3.3 Los bordes del tubo en bruto deben cortarse en ángulo recto y no tener grietas, curvaturas ni rebabas. 4.4 Propiedades mecánicas a temperatura ambiente 4.4.1 Las propiedades mecánicas a temperatura ambiente de los tubos sin costura en estado procesado y recocido deben cumplir con las disposiciones de la Tabla 3 Propiedades mecánicas a temperatura ambiente 4.4.2 Sistema de tratamiento térmico recomendado para tubos sin costura en estado recocido Para: 1050 ℃ ~ 1150 ℃ aislamiento 0,5 h ~ 2,0 h, enfriamiento del horno. El proveedor puede realizar los ajustes apropiados al sistema de tratamiento térmico. 4.5 Microestructura y tamaño de grano 4.5.1 La estructura de bajo aumento de los tubos sin costura no debe presentar grietas, delaminaciones, poros, contracción y otros defectos que dañen la continuidad del metal. 4.5.2 El tamaño de grano de los tubos sin costura no debe ser inferior al grado 9 y el tamaño de grano debe ser uniforme. Otros deben cumplir con las regulaciones de GB/T6394. 4.6 Calidad de la superficie 4.6.1 La superficie de la tubería debe ser lisa y limpia, sin grietas, poros, descamaciones, burbujas, delaminación y diversas intrusiones. La periferia del extremo de la tubería debe estar limpia y libre de rebabas. 4.6.2 Se permiten defectos como rayones, hendiduras y picaduras que no excedan la desviación permitida del espesor, y la rugosidad de la superficie Ra no debe ser mayor que 0,8 μm. 4.7 La detección de fallas por corrientes parásitas deberá cumplir con las disposiciones de ASTM E426. 5 Método de prueba 5.1 Composición química y desviación El análisis de la composición química se lleva a cabo de acuerdo con las disposiciones de ISO 5832-5, y la desviación permitida de la composición química se lleva a cabo de acuerdo con las disposiciones de ASTM ;F90. 5.2 El contenido de inclusión deberá estar de acuerdo con las disposiciones de ASTM F90. 5.3 Especificaciones y Tolerancias 5.3.1 Coloque el tubo sin costura sobre la plataforma, cuando alcance la estabilidad por su propio peso, mida la distancia máxima entre el tubo sin costura y el plano (h) y la longitud del tubo (L ), y calcular según la fórmula (1) Rectitud. 5.3.2 Para otras especificaciones, utilice herramientas de medición con una precisión de no menos de 0,01 mm para medir y calcular las tolerancias. P=h/I En la fórmula: P——-rectitud, mm/m; h——distancia máxima entre el tubo sin costura y el plano, mm; L——-longitud del tubo sin costura, mm. 5.4 Las propiedades mecánicas a temperatura ambiente se llevarán a cabo de acuerdo con las disposiciones de GB/T 228.1. 5.5 Microestructura y tamaño de grano 5.5.1 La microestructura se llevará a cabo de acuerdo con las disposiciones de GB/T 13298 a 200 veces. 5.5.2 El tamaño de grano se determinará de acuerdo con las disposiciones de GB/T 6394. 5.6 La calidad de la superficie se debe inspeccionar visualmente. Los defectos cuya profundidad no se puede determinar se pueden rectificar adecuadamente y se debe garantizar que el tamaño de la tubería después del rectificado no exceda la desviación permitida. 5.7 La detección de fallas por corrientes parásitas se llevará a cabo de acuerdo con las disposiciones de ASTM E426. En la tubería para preparar la muestra de comparación, tome tres orificios pasantes circulares con un diámetro de 0,5 mm verticalmente a lo largo de la dirección radial. La desviación permitida es ±0,05 mm y la verticalidad no debe ser superior a 5°. Taladre tres orificios pasantes del mismo diámetro en la pared de la tubería que esté a no menos de 150 mm de distancia del extremo de la tubería seleccionada. El espacio longitudinal entre orificios adyacentes es de 150 mm ± 10 mm y la distribución circunferencial de los orificios difiere en 120 ° ± 5°. En la Figura 1 se muestra el diagrama esquemático de la distribución de defectos artificiales a través de los orificios en el tubo de muestra de comparación. Figura 1 Diagrama de distribución del orificio pasante del defecto artificial del tubo de muestra de comparación de tubos de aleación de cromo y cobalto 6 Reglas de inspección 6.1 Inspección y aceptación 6.1.1 El producto debe ser inspeccionado por el departamento de inspección de calidad del proveedor para garantizar que la calidad del producto cumpla con este documento de especificaciones (o contrato ) y cumplimentar el certificado de calidad. 6.1.2 Si los resultados de la inspección no son consistentes con las disposiciones de este documento, el comprador deberá presentar una queja al proveedor dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción del producto, y el proveedor y el comprador negociarán y resolverán el asunto. 6.2 Los lotes de productos deben presentarse para inspección en lotes. Cada lote debe estar compuesto por productos de la misma marca, número de horno de fusión, método de fabricación, estado, especificaciones y el mismo lote de horno de tratamiento térmico. 6.3 Artículos de inspección y muestreo Los artículos de inspección y muestreo deben cumplir con las disposiciones de la Tabla 4. Tabla 4 Elementos de inspección y muestreo 6.4 Juicio de los resultados de la inspección 6.4.1 Cuando la composición química y la desviación no están calificadas, se deben tomar muestras dobles para una nueva inspección. Si la reinspección aún falla, el lote de productos se considerará no calificado. 6.4.2 Cuando la prueba de contenido de inclusión falla, se considerará que un solo tubo no está calificado y se deben tomar muestras dobles de los tubos en blanco restantes del lote para una nueva inspección. Si la reinspección aún falla, el lote de productos se considerará no calificado. 6.4.3 Durante la inspección de propiedades mecánicas a temperatura ambiente, si el resultado de la inspección de una muestra no está calificado, se tomará el doble de muestras del lote de productos para una inspección repetida del artículo no calificado. Si una muestra aún no pasa la inspección repetida, el lote de productos se considerará no calificado. Los proveedores pueden inspeccionar los artículos no calificados uno por uno, y los que pasen se reorganizarán en lotes. 6.4.4 Si las especificaciones y tolerancias, microestructura y tamaño de grano, calidad de la superficie o resultados de detección de fallas por corrientes parásitas no están calificados, una sola pieza se considerará no calificada. Los proveedores pueden inspeccionar los artículos no calificados uno por uno, y los que pasen se reorganizarán en lotes. 7 Marcado, embalaje, transporte, almacenamiento y certificados de producto 7.1 Los productos marcados deben marcarse (etiquetarse o colgarse) con las siguientes marcas:
——Número comercial;
——Especificaciones;
——Estado;
——Número de lote;
——Este número de documento. 7.2 Embalaje, transporte y almacenamiento Los productos se embalan, transportan y almacenan en lotes, el ambiente de almacenamiento debe ser seco y libre de aceite. Si existen necesidades especiales, deben negociarse entre el proveedor y el comprador y especificarse en el contrato. 7.3 Certificado de producto Cada lote de productos debe tener un certificado de calidad e indicar:
——Nombre del proveedor;
——Nombre del demandante;
——Nombre del producto;
——Marca, especificaciones y estado del producto;
——Número de lote, lote. peso y cantidad;
——Los resultados de diversos análisis e inspecciones y el sello del departamento de inspección de calidad;
——El número de serie de este documento;
——La fecha de fabricación o embalaje. 8 Contenido del formulario de pedido (o contrato) El formulario de pedido (o contrato) debe incluir el siguiente contenido:
——nombre del producto;
——marca o código numérico unificado;
——estado de entrega;
——tamaño, apariencia;
——peso de entrega o número de piezas;
——Este número de documento;
——Otros.
T/CSBM 0038-2023 Historia
2023T/CSBM 0038-2023 Tubo médico de aleación de cobalto y cromo L605, laminado en caliente, sin costura