Esta norma europea especifica los requisitos para hemodalizadores, hemod1af1ltros, hemoflulters, hemoconcentradores y sistemas de tubos de sangre extracorpóreos estériles para estos dispositivos, siempre que estén destinados a un solo uso (incluidos todos los dispositivos adicionales integrados, como líneas para líquidos e infusiones, así como líneas que están conectados a monitores de presión) y que están destinados al tratamiento renal y uso cardiovascular en humanos. Esta norma europea no se aplica a los circuitos extracorpóreos para uso cardiovascular, ni a otros dispositivos extracorpóreos para el tratamiento de la sangre, como filtros de plasma, dispositivos de hemoperfusión, dispositivos que proporcionan acceso vascular, oxigenadores, dispositivos médicos activos o dispositivos para diálisis peritoneal.
ONORM EN 1283-1996 Historia
1996ONORM EN 1283-1996 Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros, hemoconcentradores y sus circuitos extracorpóreos