BS EN 980:1997
Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos.

Estándar No.
BS EN 980:1997
Fecha de publicación
1997
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2003-08
Remplazado por
BS EN 980:2003
Ultima versión
BS EN ISO 15223-1:2012
 

Introducción

Este documento establece directrices y requisitos específicos para el diseño, selección y aplicación de símbolos gráficos destinados a ser utilizados en el etiquetado de productos sanitarios. Su objetivo principal es asegurar que la información presentada en las etiquetas sea clara, universalmente comprensible y efectiva para comunicar advertencias, instrucciones de uso y características esenciales del dispositivo a usuarios, operadores y personal técnico de todo el mundo. El texto define el formato visual, la estructura y los principios de diseño que deben seguir los pictogramas para evitar ambigüedades en situaciones clínicas o de uso doméstico. Se centra en la estandarización de la representación visual, facilitando la comunicación segura entre fabricantes y consumidores independientemente de las barreras lingüísticas. Este marco de referencia proporciona una base técnica para la implementación de sistemas de identificación gráfica en equipos médicos, contribuyendo a la seguridad del paciente y al correcto funcionamiento de los instrumentos. Las especificaciones cubren desde la forma y el color hasta la disposición espacial de los iconos en el empaque y los manuales de instrucciones asociados.

BS EN 980:1997 Historia

  • 2012 BS EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se suministrará. Requerimientos generales
  • 2008 BS EN 980:2008 Símbolos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos.
  • 2003 BS EN 980:2003 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos.
  • 1997 BS EN 980:1997 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones




© 2026 Reservados todos los derechos.