Esta norma europea especifica los requisitos de diseño para las instalaciones utilizadas para la manipulación segura de microorganismos y del producto en sí si presenta un riesgo biológico. NOTA 1. Al aplicar esta norma europea, se llama la atención sobre las regulaciones nacionales existentes, como las regulaciones relativas a la ingeniería genética, el agua y las emisiones ambientales relativas a los requisitos de diseño. Los edificios de la planta incluyen edificios destinados, si es necesario, a contener todos los fermentadores y aparatos de procesamiento posteriores. El diseño del edificio de la planta incluye el diseño de equipos vinculados al propio edificio y excluye equipos de producción específicos. NOTA 2. La implementación del equipo está cubierta por una norma. Implementación del equipo según el grado de peligro que se esté preparando (ver anexo B [3]). Esta norma europea no es aplicable a requisitos de diseño que afecten a las buenas prácticas de fabricación (ver anexo B [6]) o a la calidad del producto, para lo cual se llama la atención sobre los códigos de prácticas y regulaciones nacionales relevantes. Sería aconsejable considerar ambos aspectos simultáneamente.
BS EN 1620:1997 Historia
1997BS EN 1620:1997 Biotecnología - Proceso y producción a gran escala - Construcción de plantas según el grado de peligro